1. Identificación del producto
1.1. NOMBRE TÉCNICO
Sellador de fosas y fisuras con flúor
1.2. NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO
YSEAL
1.3. DESCRIPCIÓN DEL PRINCIPIO FÍSICO Y FUNDAMENTOS DE LA TECNOLOGÍA DEL PRODUCTO, APLICADOS A SU FUNCIONAMIENTO Y ACCIÓN:
YSEAL es un sellador de resina fotopolimerizable para fosas y fisuras en dientes posteriores. YSEAL forma una barrera continua y resistente que dificulta la adhesión de la placa bacteriana y los residuos de alimentos, con el objetivo de prevenir el desarrollo de caries dental en pacientes con alto riesgo de caries y en dientes recién erupcionados.
1.4. ESPECIFICACIONES Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
1.4.1 Composición
| COMPONENTES |
|---|
| Monómeros de metacrilato |
| Carga ionométrica |
| fluoruros |
| Nanopartículas de sílice |
| iniciadores |
| Estabilizadores |
| pigmentos |
2. Almacenamiento
YSEAL debe almacenarse a temperaturas entre 2 y 28ºC y en un lugar seco. El producto YSEAL debe utilizarse a temperatura ambiente (23ºC) y no debe exponerse al calor y la luz solar, u otras fuentes de luz directa.
3. Instrucciones de uso
3.1. TÉCNICAS DE APLICACIÓN
Después de limpiar la superficie dental, incluidas las fosas y fisuras, proceda con los siguientes pasos: – Asegúrese de que las superficies estén libres de caries; – Aísle el cuadrante a sellar con un dique de goma o rollos de algodón y ventosa, asegurándose de que las superficies permanezcan secas; – Aplicar el gel de ácido fosfórico al 37% sobre el esmalte durante 30 segundos; – Retirar el gel de ácido fosfórico con un spray de aire y agua y secar con chorro de aire hasta obtener una superficie mate y blanquecina; – Fijar la punta del aplicador en el jeringa y dispense el producto directamente sobre la superficie oclusal. Con la ayuda de una brocha o microaplicador desechable, extender el producto hasta cubrir las zonas de interés. Fotopolimerice durante 20 segundos; – Retire el aislamiento y realice un ajuste oclusal si es necesario.
4. Precauciones, restricciones, advertencias
4.1. PRECAUCIONES
– El adhesivo YSEAL debe ser utilizado por profesionales; – Mantenga el producto fuera del alcance de los niños.
4.2. RESTRICCIONES Y ADVERTENCIAS
– Ojos: puede causar irritación moderada; – Piel: puede causar irritación moderada; – Ingestión: puede causar irritación gástrica; – Inhalación: puede causar irritación de las vías respiratorias superiores; – Alergia: el producto está contraindicado para personas alérgicas a los componentes de la fórmula; – Evitar el contacto directo con YSEAL con la piel y con los ojos. En caso de contacto, retire el material inmediatamente y lávese bien con agua y jabón.
5. Indicación
Sellado de fosas y fisuras de dientes primarios y permanentes: – de pacientes con alto riesgo de caries; – de dientes recién erupcionados; – de dientes con anatomía difícil de limpiar.
6. Validez
Fecha de caducidad ver embalaje.
Yller Biomaterials SA no se hace responsable de los daños y perjuicios de cualquier naturaleza causados por un uso incorrecto o no previsto en las instrucciones de uso.
FABRICADO Y DISTRIBUIDO POR:
Yller Biomateriales SA Dirección: Av. São Francisco de Paula, 3852, Bairro Areal, Pelotas / RS, 96080-730 Tel.: (53) 3027 3933 / www.yller.com.br / sac@yller.com.br CNPJ: 16.970.346/0001-52 Técnico responsable: Aline de Oliveira Ogliari CRO/RS Nº 19623 Registro ANVISA Nº: 8100935011 REV:02
