1. Identificação do Produto
1.1. Nome técnico
Selante para fóssulas e fissuras com flúor
1.2. Nome comercial do produto
YSEAL
1.3. Descrição do princípio físico e fundamentos da tecnologia do produto, aplicados para seu funcionamento e sua ação:
YSEAL é um selante resinoso fotopolimerizável para fóssulas e fissuras de dentes posteriores. YSEAL forma uma barreira contínua e resistente que dificulta a adesão de placa bacteriana e restos alimentares, visando prevenir o desenvolvimento de cárie dental em pacientes de alto risco de cárie e em dentes recém-erupcionados.
1.4. Especificações e características técnicas
1.4.1 Composição
| COMPONENTES |
|---|
| Monômeros metacrilatos |
| Carga Ionométrica |
| Fluoretos |
| Nanopartículas de sílica |
| Iniciadores |
| Estabilizadores |
| Pigmentos |
2. Amazenamento
YSEAL deve ser acondicionado em temperaturas entre 2 a 28ºC e em local seco. O produto YSEAL deve ser utilizado em temperatura ambiente (23ºC) e não deve ser exposto ao calor e à luz solar, ou outras fontes de luz direta.
3. Instruções para uso
3.1. Técnicas de aplicação
Após a limpeza da superfície dentária, incluindo fóssulas e fissuras, proceder com os seguintes passos:
– Certifique-se que as superfícies estejam livres de cáries;
– Isolar o quadrante a ser selado com dique de borracha ou roletes de algodão e sugador, garantido que as superfícies mantenham-se secas;
– Aplicar o gel de ácido fosfórico a 37% sobre o esmalte por 30 segundos;
– Remover o gel de ácido fosfórico com um spray de ar e água e secar com jato de ar até obter uma superfície fosca e esbranquiçada;
– Fixar a ponta aplicadora na seringa e dispensar o produto diretamente sobre a superfície oclusal. Com o auxilio de um pincel ou microaplicador descartável, espalhar o produto para recobrir as áreas de interesse. Fotopolimerizar durante 20 segundos;
– Remover o isolamento e realizar o ajuste oclusal se necessário.
4. Precauções, restrições, advertências
4.1. Precauções
– O adesivo YSEAL deve ser utilizado por profissionais;
– Manter o produto fora do alcance de crianças.
4.2. Restrições e advertências
– Olhos: pode causar irritação moderada;
– Pele: pode causar irritação moderada;
– Ingestão: pode causar irritação gástrica;
– Inalação: pode causar irritação do trato respiratório superior;
– Alergia: o produto é contraindicado para pessoas alérgicas aos componentes da fórmula;
– Evitar o contato direto de YSEAL com a pele e com os olhos. Em caso de contato, remover o material imediatamente e lavar abundantemente com água e sabão.
5. Indicação
Selamento de fóssulas e fissuras de dentes decíduos e permanentes:
– de pacientes com alto risco de cárie;
– de dentes recém-erupcionados;
– de dentes com anatomia de difícil higienização.
6. Validade
Data de validade vide embalagem.
A Yller Biomateriais SA não se responsabiliza por danos, de qualquer natureza, causados por uso incorreto ou não previsto nas instruções de uso.
FABRICADO E DISTRIBUIDO POR:
Yller Biomateriais SA
Endereço: Av. São Francisco de Paula, 3852, Bairro Areal, Pelotas / RS, 96080-730
Tel.: (53) 3027 3933 / www.yller.com.br / sac@yller.com.br
CNPJ: 16.970.346/0001-52
Responsável técnico:
Aline de Oliveira Ogliari
CRO/RS Nº 19623
Registro ANVISA Nº: 8100935011
REV:02
