1. Identificación del producto
1.1. NOMBRE TÉCNICO
Cemento de óxido de zinc libre de eugenol con hidróxido de calcio
1.2. NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO
PROVYZONE
1.3. DESCRIPCIÓN DEL PRINCIPIO FÍSICO Y FUNDAMENTOS DE LA TECNOLOGÍA DEL PRODUCTO, APLICADOS A SU FUNCIONAMIENTO Y ACCIÓN
PROVYZONE es un cemento de óxido de zinc sin eugenol y con hidróxido de calcio en su composición. Debido a la ausencia de eugenol, PROVYZONE no interfiere con la polimerización de materiales resinosos. La presencia de hidróxido de calcio en la fórmula ayuda a mantener la vitalidad de la pulpa y reduce la sensibilidad postoperatoria.
1.4. ESPECIFICACIONES Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
| COMPONENTES | |
|---|---|
| PASTA BASE | PASTA CATALIZADORA |
| Óxido de zinc | Ácido alifático |
| Hidróxido de calcio | Colofonia |
| Aceite mineral | Aceite mineral |
2. Almacenamiento
Conservar en lugar seco a una temperatura entre 2ºC y 28ºC. No exponga el producto a fuentes de calor ni a la luz solar directa.
3. Instrucciones de uso
3.1. TÉCNICAS DE APLICACIÓN
a. Dispense cantidades iguales de pastas base y catalizadora en la almohadilla de mezcla. Puede verse que a longitudes iguales, el volumen de la pasta de catalizador es significativamente mayor que el de la pasta de base. Esta diferencia de volumen es normal y necesaria para una mayor resistencia del cemento. En general, cuanto más catalizador, mayor es la resistencia del cemento;
b. Mezclar el material por un máximo de 30s, asegurando una mezcla homogénea;
c. Aplicar PROVYZONE sobre la pieza protésica y cementar sobre los dientes preparados. Si prefiere una remoción posterior más fácil, mantenga las preparaciones húmedas al cementar;
d. El tiempo de trabajo extraoral de PROVYZONE es de aproximadamente 1min30s a 2min. El exceso de Provyzone puede ser eliminado después de 5 minutos de cementación en la boca.
4. Precauciones, restricciones, advertencias
4.1. PRECAUCIONES
– PROVYZONE debe ser utilizado por profesionales; – Mantenga el producto fuera del alcance de los niños.
4.2. RESTRICCIONES Y ADVERTENCIAS
– Ojos: puede causar irritación moderada; – Piel: puede causar irritación moderada; – Ingestión: puede causar irritación gástrica; – Inhalación: puede causar irritación de las vías respiratorias superiores; – Alergia: el producto está contraindicado para personas alérgicas a los componentes de la fórmula; – No usar directamente en la pulpa; – Evite el contacto directo de PROVYZONE con la piel y los ojos. En caso de contacto, retire el material inmediatamente y lávese bien con agua y jabón.
5. Indicación
PROVYZONE es un agente de cementación temporal para restauraciones únicas o múltiples.
6. Validez
– Producto válido por 2 años a partir de la fecha de fabricación. – Fecha de caducidad ver envase.
Yller Biomaterials SA no se hace responsable de los daños y perjuicios de cualquier naturaleza causados por un uso incorrecto o no previsto en las instrucciones de uso.
FABRICADO Y DISTRIBUIDO POR:
Yller Biomateriales SA Dirección: Av. São Francisco de Paula, 3852, Bairro Areal, Pelotas / RS, 96080-730 Tel.: (53) 3027 3933 / www.yller.com.br / sac@yller.com.br CNPJ: 16.970.346/0001-52 Técnico responsable: Aline de Oliveira Ogliari CRO/RS Nº 19623 Registro ANVISA N° 81009350018 REV:02

